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常见问题

分析我国医疗器械产品近十年注册情况

更新时间  2021-07-06 09:59 阅读
本文摘要:2017年5月23日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监督统计资料年报,小编的朋友圈已经被全国减少了十几万家医疗器械经营企业的信息所轰动。但是,不仅仅是企业的数量,近年来医疗器械的注册数量也受到关注。

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2017年5月23日,国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监督统计资料年报,小编的朋友圈已经被全国减少了十几万家医疗器械经营企业的信息所轰动。但是,不仅仅是企业的数量,近年来医疗器械的注册数量也受到关注。小编统计了总局从第一期到最近一期的监督统计资料年报中的医疗器械注册数据,从注册量来看医疗圈近年来的风云变化:根据2016年统计资料年报的数据,全国共批准后,国内第一类医疗器械注册11539件,进口第一类医疗器械注册3023件,国内第二类医疗器械注册6093件,国内第三类医疗器械注册929件,进口第二类医疗器械注册(不包括港澳台)444件,进口第三类医疗器械注册(不包括港澳台)593件。

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批准后,国内第二类沿袭医疗器械6076件,国内第三类沿袭医疗器械1510件,进口第二类沿袭医疗器械(不包括港澳台)2077件,进口第三类沿袭医疗器械(不包括港澳台)1634件。国内第二类许可事项变更医疗器械3814件,国内第三类和进口(不包括港澳台)许可事项变更医疗器械1466件。(见表1)表12016年医疗器械注册情况表累计今年,国家食品药品监督管理总局共发表了11期统计资料年报。

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数据比较如下(见表2):表2006年至2016年监督统计资料年报数据比较表从注册总数来看,医疗器械市场总量呈圆形稳步增长趋势,仅2015年不受新法规实施等因素的影响,经常出现显着的上升(见图1)。


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